La formación dirigida por un instructor (ILT) puede utilizarse para realizar un seguimiento de las actividades fuera de la plataforma Alchemy. Un ejemplo de esto podría ser la formación en RCP en persona de un tercero. Es importante tener en cuenta que una ILT se compone del curso y de los días y horas de las sesiones individuales. Se pueden crear múltiples sesiones para un curso ILT. Siga estos pasos para crear un curso ILT.
Para saber cómo crear una clase para un ILT existente, consulte Gestor: Actividades > Añadir una clase a un curso ILT existente.
Añadir cursos ILT en Alchemy Manager - Conformidad
Nuestra plataforma está diseñada para cumplir con 21CFR11, la regulación de la FDA para Registros Electrónicos; Firmas Electrónicas. Un administrador con suficiente acceso a Alchemy Manager puede crear Cursos ILT y puede añadir horarios de clase y asociaciones de listas; sin embargo, Manager no permite a ningún administrador añadirse a sí mismo a una lista de clases ILT. Esto es para asegurar el cumplimiento de '21CFR11.200 (a) (3) El mal uso requiere la colaboración de dos (2) o más individuos.
Creación del curso y sesión inicial
- Vaya a Actividades y, a continuación, a Cursos.
- Seleccione el botón "+" para crear un nuevo curso.
- En Formato del curso, seleccione Instructor-led (ILT).
- Complete los campos obligatorios para el curso (consulte la descripción de los campos a continuación).
- Escriba un título de curso único, asegurándose de seguir la convención de nomenclatura de su empresa.
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Opcional: si el curso que está creando está destinado a cumplir con un requisito de capacitación para un curso específico de la empresa existente, seleccione Vincular al curso principal existente y seleccione en el menú desplegable Curso principal. Si se trata de un curso nuevo, déjelo como está.
- Nota: para vincular una ILT a un curso de Alchemy es necesario ser administrador de nivel Platinum o superior.
- Seleccione el idioma del curso en el menú desplegable.
- Seleccione el centro o centros de trabajo a los que va dirigida la clase.
- Código del curso - introduzca un código alfanumérico único (una vez creado el curso, no podrá editar el Código del curso).
- Opcional: añada notas del curso, competencias o un ID externo.
- Haz clic en AÑADIR.
- Una vez añadido el curso, puede añadir sesiones con los usuarios que han participado. Seleccione + SESIÓN.
- Asigne un nombre a la sesión, un facilitador (opcional) y agregue la fecha/hora de la sesión (obligatorio).
- Haga clic en + AÑADIR para incluir una fecha/hora de sesión adicional.
- Haga clic en +/- USUARIOS para inscribir a los usuarios que participaron o participarán en la sesión.
- Seleccione los usuarios y haga clic en APLICAR.
- Haga clic en Añadir para añadir la sesión.
- Tenga en cuenta que el estado del usuario en el ILT es, por defecto, completo. Para cambiar el estado de un usuario, haga clic en el menú desplegable de estado y seleccione En curso. También puede cambiar el estado de todos los usuarios inscritos haciendo clic en el menú desplegable Cambiar todos los estados.
Puede añadir sesiones adicionales repitiendo los pasos 6-10 anteriores.
Los ILT admiten la función de cargar archivos adjuntos a una única sesión y/o usuario dentro del ILT. Para obtener información sobre cómo cargar archivos adjuntos, consulte Carga de archivos adjuntos en un ILT.