Nota: O Treinamento Conduzido por um Instrutor (CPI) pode ser usado para rastrear atividades fora da plataforma Alchemy. Um exemplo disso poderia ser o treinamento presencial do time de RCP conduzido por terceiros. É importante notar que um CPI consiste no curso e nos horários/dias das sessões que ocorrem individualmente. Portanto, várias sessões podem ser criadas para um treinamento dessa modalidade. Siga as etapas abaixo para criar um curso CPI.
Para saber como criar uma turma para um CPI existente, consulte Adicionar uma Sessão a um Curso CPI Existente.
Adicionando Cursos CPI no Alchemy Manager - Compliance
Nossa plataforma é projetada para estar em conformidade com o 21CFR11, a regulamentação da FDA para Registros Eletrônicos; Assinaturas Eletrônicas. Um administrador com acesso suficiente ao Alchemy Manager pode criar Cursos CPI e pode adicionar horários de aula e associações de lista de presença. No entanto, o Manager não permite que nenhum administrador se adicione a uma lista de presença de aula CPI. Isso ocorre para garantir a conformidade com a norma 21CFR11.200 (a) (3) O uso indevido requer a colaboração de duas (2) ou mais pessoas.
Criando o Curso e a Sessão Inicial
- Navegue até Atividades, depois Cursos.
- Selecione o botão "+" para criar um novo curso.
- No formato do curso, selecione Conduzido por um Instrutor (CPI).
- Preencha os campos obrigatórios para o curso (veja a descrição dos campos abaixo).
- Digite um título de curso exclusivo, certificando-se de seguir a convenção de nomenclatura da sua empresa.
- Opcional: Se o curso que você está criando for destinado a cumprir um requisito de treinamento para um curso específico de uma empresa existente, selecione Link para os tópicos existentes e escolha no menu suspenso a qual curso você deseja associar o seu CPI. Caso contrario, apenas deixe a seleção já feita pelo sistema (Criar um novo tópico para o curso).
- Nota: vincular um CPI a um Curso Alchemy requer que você seja um administrador de nível Platina ou superior.
- Selecione o idioma do curso no menu suspenso.
- Selecione o(s) local(is) de trabalho para o(s) qual(is) a aula é destinada.
- Crie o Código do Curso. Insira um código alfanumérico único (uma vez que o curso é criado, você não poderá editar o Código do Curso).
- Opcional: adicione quaisquer notas do curso, competências ou um ID externo.
- Clique em ADICIONAR.
- Depois de adicionar o curso, você pode adicionar sessões com os usuários que participaram do treinamento presencial com o instrutor. Selecione +SESSÃO.
- Dê um nome à sessão, adicione o facilitador (opcional) e adicione data/horários da sessão (obrigatório).
- Clique em +ADICIONAR para incluir uma data/hora de sessão adicional.
- Clique em +/- USUÁRIOS para inscrever os usuários que participaram ou participarão da sessão.
- Selecione os usuários e, em seguida, clique em APLICAR.
- Nome, ID do Usuário, Posição, Local de Trabalho e Códigos de Barras podem ser usados para pesquisar e adicionar usuários à sessão.
- Nome, ID do Usuário, Posição, Local de Trabalho e Códigos de Barras podem ser usados para pesquisar e adicionar usuários à sessão.
- Clique em ADICIONAR para adicionar à sessão.
- Observe que o status do usuário no CPI é, por padrão, definido como Concluído. Para alterar o status de um usuário, clique no menu suspenso de status e selecione Em Andamento. Você também pode alterar os status de todos os usuários inscritos clicando no menu suspenso Alterar todos os status.
Você pode adicionar sessões adicionais repetindo as etapas 6-10 acima.
Os CPIs suportam a função de carregar anexos para uma sessão e/ou usuário único. Para obter informações sobre como fazer upload de anexos, consulte Carregando Anexos para um CPI.